Informácie o certifikáciu pre oblasti zdravotníctva

[hot_chmock]

Ahoj chlapa, hľadám informácie o certifikáciu žiada, aby montáž elektroniky a Electro-Mechanics časti v oblasti medicíny. Akékoľvek ebook alebo odkaz je vítaný. Vďaka, hc

 

[niks]

Dobrý deň, ste zvyknutý nájsť také normy on-line zadarmo. U musieť zaplatiť za to. Prvý jej význam pre krajiny, ktoré chcú u noriem. USA, Veľká Británia, atď atď Všetky majú rôzne standards.U môžete prezrieť EN60601-1 až 4, UL a najdôležitejšie normy FDA, a to vďaka Nikhil ak u nejaké bližšie informácie, prosím dajte mi vedieť. /

 

[mdamdam]

Nemusíte nutné potreby certifikácie. To záleží od štátu (FDA v USA), ale tiež záleží na produkte. Pred certifikácia, musíte požiadať o pomoc lekárnika, poznať pravidlá vo vašej krajine. Napríklad: ak je elektronika je v kontakte s ľudským telom, môžete nedd 2 alebo 3 úroveň izolácie .... Ak ste v kontakte so sterilným zmesou, pravidlá sú tiež docela zložité .... o čistení predmetov ....

 

[okguy]

Mnoho mechanial a elektrické IC testy sú založené na vojenský štandard MIL-STD883

 

[niks]

Áno, to je správne. ale väčšina IC majú na vedomie, že nie sú pre lekárske zariadenia. Takže designer treba overiť komponenty veľmi dobre.

 

[svp3761]

Ak zdravotnícke zariadenie softvér sa na nej podieľajú, musí nasledovať RTCA-DO 178, 278, 254 a certifikácia

 

[room4139]

MIL-STD 883 alebo iné požiadavky MIL-STD sú dobré

 

[alex840]

http://europa.eu.int/comm/enterprise/medical_devices/guidelinesmed/baseguidelines.htm [/url] Ak budete potrebovať ďalšiu pomoc, Don "neváhajte a kontaktujte ma. Alex

 

[hynix]

Hi priateľ skontrolujte nižšie uvedený odkaz ~ http://icc.skku.ac.kr/ vyhral / electro / CE safety.html # 8)