Immuity testovanie zdravotníckej techniky

F

Frosty

Guest
Má niekto skutočne pripravená skúšobný plán pre splnenie CE na zdravotnícke zariadenia, najmä so zreteľom na odolnosť RF?

Nemal som to urobiť skôr, ako pre tento typ zariadenia

Špecifické normy, limity a ustanovenia, atď

Any help by bolo dobré

: R

 
Nazdar,

I've made 'elektrokardiogram' predtým.Bolo to jednoduché, len som sa vec pomocou opamps (na zosilnenie malých signálov P Q vlny srdcový tep), potom poslal ho ľudia, ktorí kontroly bezpečnosti práce vecí (vždy obsahovať optočlen pre bezpečnosť).Hovorili, že to bolo v poriadku veľmi rýchlo.Tak, its nie tak tvrdo.

<img src="http://www.edaboard.com/images/smiles/icon_surprised.gif" alt="Surprised" border="0" />
 
Tak ako ste sa zostaviť testovacie & validáciu pláne?

Ako sa testovanie domu vedieť, čo vyhovuje / nevyhovuje je?

Nechápem, ako môžete overiť dizajn bez imunity, najmä so zreteľom na tieto zariadenia.

Podľa ISO to je požiadavka, ako opustí koncept design.

: R

 
Nazdar

Myslím, že to nie je odlišný od Ohter EMC testovanie ........aj keď nemám prácu na zdravotnícke pomôcky.Ak chcete zobraziť príslušné platné normy sa musieť pozrieť Úradnom vestníku EÚ týkajúce sa EMC, ktoré odkazuje na príslušné normy, verziu a dátum.
Myslím, že pre tieto výrobky je potrebné postupovať IEC61000-4-6 pre žiaril imunitu testovanie.
Myslím, že pre takéto zariadenia, ktoré potrebujete na udržanie výkonnosti kritérium "A", na zlyhanie pri použití rušenia poľa.

Upozorňujeme, vyžaroval testovanie acc.-6 Je len malá časť z celkového testsuite.Čo musíte urobiť, vykonávané napätie, prúd, výkon, ESD, EFT, etc etc etc

rgds

<img src="http://www.edaboard.com/images/smiles/icon_smile.gif" alt="Úsmev" border="0" />
 
Pozrite sa na IEC60601-1-2.To opisuje skúšobné úrovne a požiadavky.Budete tiež musieť skontrolovať najmä normu pre vaše zariadenie, niekedy sa líši od typu k typu.Takže najprv, musíte zvoliť "základné" štandard pre váš prístroj.Tam by mal byť § 36, skontrolujte, či je pre konkrétny skúšku reqirements.
Skúšobné metódy pozrieť na IEC61000-4-2 (na elektrostatický výboj Test), IEC61000-4-3 (Vystupujúce, radio-frekvencia, elektromagnetické pole Skúška odolnosti), IEC61000-4-5 (Surge immunity test), IEC61000-4 -- 6 (skúšobné a meracie techniky poklesy napätia, krátke prerušenia a kolísania napätia imunity testy).Môže byť tento zoznam je neúplný, ale nemôžem remebmer všetky ostatné.
, Ale všeobecne akýkoľvek laboratórium EMC má vlastné testplan, stačí im poskytne váš Divec a pozrieť sa po nich, aby nedošlo k poškodeniu zariadenia pre ...

<img src="http://www.edaboard.com/images/smiles/icon_wink.gif" alt="Wink" border="0" />alex

 
To je mi ľúto ...I've vynechané vyhlásenie o ISO ...
Za to svinstvo, stačí len uviesť, že budete robiť skúšku podľa IEC60601-1-2 v nastavenom čase.(Už nikdy sa nebudete plniť túto ...) Take niekedy v budúcnosti deň.Ale stále musíte pozrieť na skúšku úrovne a požiadavky.
alex

 
alex840 napísal:

To je mi ľúto ...
I've vynechané vyhlásenie o ISO ...

Za to svinstvo, stačí len uviesť, že budete robiť skúšku podľa IEC60601-1-2 v nastavenom čase.
(Už nikdy sa nebudete plniť túto ...) Take niekedy v budúcnosti deň.
Ale stále musíte pozrieť na skúšku úrovne a požiadavky.

alex
 
j2356r Napísal:1. ISO nie je svinstvo
<img src="http://www.edaboard.com/images/smiles/icon_lol.gif" alt="Laughing" border="0" /> je to nutné zlo.2. Každý seriózny projekt si vyžaduje plánovanie, ale tam je oveľa viac CE / normy testovanie zhody / validáciu plánu, ako len jeden časť požadovaných štandardov.Zhody CE začína v špecifikácii výrobku, dlho predtým, než akékoľvek fázu projektu, to je spôsob, akým je potrebné urobiť, ak nemáte peniaze, vypáliť neskôr.To, čo som bol potom, čo bol strom ďalších noriem alebo splnenie požadované údaje, ktoré sú špecifické pre zdravotnícke zariadenia, takže môžem byť lepšie informovaní, ako som sa stretnúť s poradcami, aby dokončila špecifikácie produktov / požiadavky.: R
 
You must log in or register to reply here.

Welcome to EDABoard.com

Sponsor

Back
Top